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    桂林南藥雙氫青蒿素磷酸哌喹片獲世界衛生組織藥品預認證

    2020-11-25

    ? ? 桂林日報訊(記者徐瑩波 實(shí)習生劉鑫)記者從桂林南藥股份有限公司獲悉,該公司研制的雙氫青蒿素磷酸哌喹片(60mg/480mg劑型)已于日前通過(guò)世界衛生組織藥品預認證(即WHOPQ認證)。據悉,這也是桂林南藥第20個(gè)通過(guò)W?HO?PQ認證的制劑產(chǎn)品。

    ????瘧疾是世界三大傳染病之一,目前全球約有半數人口面臨瘧疾風(fēng)險,其中多數感染發(fā)生在撒哈拉沙漠以南非洲地區。瘧疾長(cháng)期以來(lái)一直是導致非洲地區群眾疾病和死亡的重要原因。世界衛生組織自2000年起在全球范圍內推薦使用含有青蒿素及其衍生物的復方藥物用于無(wú)并發(fā)癥瘧疾的治療。2010年,世界衛生組織發(fā)布第二版《瘧疾治療指南》中列入第5個(gè)復方青蒿素類(lèi)口服制劑———?雙氫青蒿素磷酸哌喹片。隨后,桂林南藥第一時(shí)間啟動(dòng)了雙氫青蒿素磷酸哌喹片的研發(fā),并在全球率先同步開(kāi)發(fā)了易于兒童服用的分散片劑型。

    ? ?“目前,青蒿素類(lèi)抗瘧藥品主要由世界衛生組織、全球基金、政府基金等進(jìn)行采購?!惫鹆帜纤幭嚓P(guān)人士介紹,WHO?PQ認證是世界衛生組織通過(guò)全面審評生產(chǎn)企業(yè)所提交的藥品質(zhì)量、安全性及有效性的信息,并對產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)地及臨床試驗(生物等效性試驗)地點(diǎn)進(jìn)行檢查,以確保發(fā)展中國家獲得質(zhì)量保證、安全、有效的藥品。獲得認證的藥品將列在W?HO?PQ藥品目錄中,并發(fā)布在世界衛生組織相關(guān)網(wǎng)站上。此藥品目錄將對聯(lián)合國有關(guān)機構、國際藥品采購組織,以及各國的藥品采購提供決策指導。因此,通過(guò)W?HO?PQ認證后,南藥生產(chǎn)的雙氫青蒿素磷酸哌喹片可更好地進(jìn)入國際市場(chǎng),并拯救更多瘧疾患者的生命。


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